医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年11月5日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、外科手術中にリアルタイムで副甲状腺組織を検出する装置の販売を承認
・FDA permits marketing of two devices that detect parathyroid tissue in real-time during surgery
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624982.htm

 

・FDAおよび米国国防総省、アメリカ軍兵士の支援のための医薬品開発を目的とした協力関係を締結
・FDA and DoD formalize collaboration to advance medical products in support of American military personnel
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624970.htm

 

・Dsuviaの承認および新たなオピオイド鎮痛薬の検討に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s approval of Dsuvia and the FDA’s future consideration of new opioids
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624968.htm

 

・若者の電子タバコ使用の蔓延拡大に対処するための、新たな禁煙療法の開発を含む継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s continued efforts to address growing epidemic of youth e-cigarette use, including potential new therapies to support cessation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624927.htm

 

・FDA、抗凝血剤ワルファリンをモニタリングする家庭用デバイスの不正確な測定値によるリスクについて、医師および患者に警告
・FDA warns patients and doctors about risk of inaccurate results from home-use device to monitor blood thinner warfarin
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624904.htm

 

・高周波エネルギーへの曝露についての米国国家毒性プログラムによる調査報告に関するFDA声明
・Statement from Jeffrey Shuren, M.D., J.D., Director of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health on the National Toxicology Program’s report on radiofrequency energy exposure
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624809.htm

 

・特定の薬物応答性を予測可能と表示した遺伝子検査についての患者への警告に関するFDA声明
・Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA’s Center for Devices and Radiological Health and Janet Woodcock, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research on agency’s warning to consumers about genetic tests that claim to predict patients’ responses to specific medications
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624794.htm

 

・FDA、薬物代謝に関係する遺伝的変異体検出のための初の消費者直販型検査キットの販売を認可
・FDA authorizes first direct-to-consumer test for detecting genetic variants that may be associated with medication metabolism
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624753.htm

 

・若者の電子タバコ使用の蔓延拡大に対処するFDAの継続的政策に関連した、電子タバコ製造業者との対話に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on meetings with industry related to the agency’s ongoing policy commitment to firmly address rising epidemic rates in youth e-cigarette use
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624657.htm

 

・FDA、染毛剤としての酢酸鉛の使用に関する最終決定を発表
・FDA takes action to stop the use of lead acetate in hair dyes
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624589.htm

 

・動植物バイオテクノロジーの発展を目的とした新たな計画に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Deputy Commissioner Anna Abram on the FDA’s new plan to advance plant, animal biotechnology innovation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624541.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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