医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年11月12日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・無菌注射剤の製造検査の監視と報告の強化および近代化のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to strengthen and modernize agency’s oversight and reporting of inspections for sterile injectable drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm625601.htm

 

・FDA、ポータブルリーダーを使用する初のフィンガースティックエボラ出血熱検査に対して緊急時使用許可を発行
・FDA authorizes emergency use of first Ebola fingerstick test with portable reader
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm625502.htm

 

・拡大アクセスプログラム強化のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to strengthen FDA’s expanded access program
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm625397.htm

 

・軽症間欠型気管支喘息治療のためのOTCプリマテン・ミストの承認に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research, on approval of OTC Primatene Mist to treat mild asthma
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm625338.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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