医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年11月19日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・ヒト用医薬品委員会(CHMP)、動作障害の副作用および潜在的な長期的副作用のレビューを受けて、キノロン系およびフルオロキノロン系の抗生剤の使用中止または使用制限を承認
・Disabling and potentially permanent side effects lead to suspension or restrictions of quinolone and fluoroquinolone antibiotics
https://www.ema.europa.eu/en/news/disabling-potentially-permanent-side-effects-lead-suspension-restrictions-quinolone-fluoroquinolone

 

・CHMP、アフリカ睡眠病治療のための初の経口錠剤の効果を肯定
・CHMP recommends first oral-only treatment for sleeping sickness
https://www.ema.europa.eu/en/news/chmp-recommends-first-oral-only-treatment-sleeping-sickness

 

・欧州医薬品庁、ブレグジットに向けて医薬品の評価および監視体制を保持するための準備に関する報告書を公開
・EMA’s Brexit plans ensure Agency’s focus on medicines evaluation and supervision
https://www.ema.europa.eu/en/news/emas-brexit-plans-ensure-agencys-focus-medicines-evaluation-supervision

 

・欧州医薬品庁、小児用医薬品の安全性監視体制についてのガイダンスを公開
・EMA gives guidance on safety monitoring of medicines used in children
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-gives-guidance-safety-monitoring-medicines-used-children

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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