医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年12月3日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品の環境リスク評価用ガイドラインを改訂
・Revised guideline to assess risk of human medicines for the environment
https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-guideline-assess-risk-human-medicines-environment

 

・欧州医薬品庁、未治療の血友病患者に対する臨床試験実施を廃止し患者レジストリのデータ使用するようガイドラインを改訂
・Data from patient registries to replace clinical trials in previously untreated haemophilia patients
https://www.ema.europa.eu/en/news/data-patient-registries-replace-clinical-trials-previously-untreated-haemophilia-patients

 

・2025年に向けた、動物用医薬品に関するレギュラトリーサイエンス促進を目的としたワークショップ
・Workshop: advancing regulatory science to 2025 for veterinary medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/workshop-advancing-regulatory-science-2025-veterinary-medicines

 

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU5か国を新たに承認
・Five additional countries to benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
https://www.ema.europa.eu/en/news/five-additional-countries-benefit-eu-us-mutual-recognition-agreement-inspections

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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