医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年12月10日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・医薬品および生物製剤の開発支援としてリアルワールドデータの使用を促進する新たな戦略的枠組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new strategic framework to advance use of real-world evidence to support development of drugs and biologics
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm627760.htm

 

・癌治療薬選択のためのコンパニオン診断薬の開発およびクラス分類についての新たなガイダンスに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new effort for developing and class labeling of in vitro companion diagnostics for classes of oncology therapeutic products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm627745.htm

 

・FDA、患者治療の向上のための信頼できる有用な遺伝子検査開発促進を目的として、ClinGen Expert Curated Human Genetic Dataを新たに承認
・FDA takes new action to advance the development of reliable and beneficial genetic tests that can improve patient care
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm627555.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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