医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年1月21日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・オピオイド過剰摂取死亡者数の低減を目的とした、ナロキソンのOTC医薬品開発を補助する新たな画期的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629571.htm

 

・FDA、成人患者および小児患者を対象とした抗てんかん薬サブリルの初の後発品を承認
・FDA approves first generic version of Sabril to help treat seizures in adults and pediatric patients with epilepsy
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629569.htm

 

・安全かつ効果的な細胞治療用および遺伝子治療用の医薬品開発促進のための新たな政策に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Peter Marks, M.D., Ph.D., Director of the Center for Biologics Evaluation and Research on new policies to advance development of safe and effective cell and gene therapies
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629493.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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