医療・医薬情報のインデックスサイト

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【FDA　http://www.fda.gov/】

・麻痺患者または切断術を受けた患者の運動機能回復のためのブレイン・コンピュータ・インターフェース（BCI）を含む、革新的な医療機器の開発促進のためのガイダンス案に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to spur development of innovative devices, including new advancements in novel brain implants, that can help patients with paralysis or amputation gain mobility
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631844.htm

・国内および海外における、後発医薬品の品質問題に対する強固な監視体制の維持を目的とした継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research Janet Woodcock, M.D., on the FDA’s continuing efforts to maintain its strong oversight of generic drug quality issues domestically and abroad
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631838.htm

・喫煙者の禁煙支援のための新たな、安全かつ効果的なニコチン代替療法の開発サポートを目的としたガイダンス案の発表に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on additional steps by the agency to support the development of safe and effective novel nicotine replacement therapies to help smokers quit cigarettes
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631748.htm

・FDA、日焼け止め剤の有効性および安全性の確保を目的とした新たな規制案を公表
・FDA advances new proposed regulation to make sure that sunscreens are safe and effective
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631736.htm

・FDA声明：各疾患に対する有効性が証明されていない、若年ドナーからの血漿製剤投与について消費者へ警告
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research Peter Marks, M.D., Ph.D., cautioning consumers against receiving young donor plasma infusions that are promoted as unproven treatment for varying conditions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631568.htm

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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