医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年3月4日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、不正商標表示された医薬品および危険な未承認の輸入医薬品を米国の一般消費者に販売したとしてCanaRx社に警告
・FDA warns CanaRx for selling unapproved, misbranded and unsafe imported drugs to unsuspecting Americans
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632360.htm

 

・予算法案委員会(Agriculture, Rural Development, Food and DrugAdministration, and Related Agencies)での下院小委員会の証人喚問における口頭証言に備えたFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. as prepared for oral testimony before the U.S. House Subcommittee on Agriculture, Rural Development, Food and Drug Administration, and Related Agencies, Committee on Appropriations
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632220.htm

 

・オピオイド乱用の深刻な蔓延に強固に対処するための継続的取り組みに関する2019年の方針および規制内容に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the agency’s 2019 policy and regulatory agenda for continued action to forcefully address the tragic epidemic of opioid abuse
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632067.htm

 

・FDA、CDC(疾病対策予防センター)、CMS(メディケア・メディケイドサービスセンター)、公衆衛生上の緊急事態における診断検査の迅速な対応の促進を補助するための対策委員会を設置
・FDA, CDC, and CMS launch task force to help facilitate rapid availability of diagnostic tests during public health emergencies
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632056.htm

 

・高度な医薬品製造のための最新の製造システムに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research on FDA’s modern approach to advanced pharmaceutical manufacturing
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632043.htm

 

・FDA、未承認のサーモグラフィーを違法に販売したクリニックに対し警告書を発行、サーモグラフィーによる乳癌検査を受けないよう消費者に警告
・FDA issues warning letter to clinic illegally marketing unapproved thermography device, warns consumers to avoid using thermography devices to detect breast cancer
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631957.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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