医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年3月11日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、外科手術用および植え込み可能なステープラーの関連リスク低減のための取り組み
・FDA takes steps to help reduce risks associated with surgical staplers and implantable staples
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633054.htm

 

・医薬品消費者のための、安全性および医薬品競争の均衡保持を目的としたバイオシミラーの命名法のガイダンス案に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s steps on naming of biological medicines to balance competition and safety for patients receiving these products
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632870.htm

 

・FDA、認定医院または認定クリニックのみで入手可能な、治療抵抗性うつ病用のスプレー式点鼻薬を初めて承認
・FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depression; available only at a certified doctor’s office or clinic
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632761.htm

 

・特定の化粧品におけるアスベスト汚染の発見(2017年)に関する検査結果、および化粧品の安全性向上のための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Susan Mayne, Ph.D., director of the Center for Food Safety and Applied Nutrition, on tests confirming a 2017 finding of asbestos contamination in certain cosmetic products and new steps that FDA is pursuing to improve cosmetics safety
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632736.htm

 

・Youth Tobacco Prevention Planの一環として小売業者および製造者を対象とした、若者の電子タバコへのアクセス対策のための積極的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on forceful new actions focused on retailers, manufacturers to combat youth access to e-cigarettes as part of FDA’s Youth Tobacco Prevention Plan
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632544.htm

 

・FDA、ARB薬に関する継続中の調査について最新情報を公表、ロサルタンK錠における新たなニトロソアミン不純物発見および自主回収に関する報告
・FDA provides update on its ongoing investigation into ARB drug products; reports on finding of a new nitrosamine impurity in certain lots of losartan and product recall
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632425.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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