医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年4月1日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、まれな遺伝性血液疾患患者のための新たな遺伝子治療の承認を推奨
・New gene therapy to treat rare inherited blood condition
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-gene-therapy-treat-rare-inherited-blood-condition

 

・欧州医薬品庁、心臓発作歴のある患者におけるさらなる心疾患発症の予防について、オメガ3脂肪酸に予防効果がないことを確認
・EMA confirms omega-3 fatty acid medicines are not effective in preventing further heart problems after a heart attack
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-confirms-omega-3-fatty-acid-medicines-are-not-effective-preventing-further-heart-problems-after

 

・欧州医薬品庁、EUの承認済医薬品についての過去20年間の「採取および試験プログラム」に関するレポートを公開
・20 years of sampling and testing programme for medicines authorised for the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/20-years-sampling-testing-programme-medicines-authorised-eu

 

・新たなEudraVigilanceシステムによる、有害事象報告数および安全性シグナル検出数の増加
・New EudraVigilance system improves reporting of side effects and detection of safety signals
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-eudravigilance-system-improves-reporting-side-effects-detection-safety-signals

 

・欧州医薬品庁、ブレグジットによる医薬品供給不足を防止するためのEUの取り組みに関するQ&Aを公開
・Questions & answers: EU actions to prevent medicine shortages due to Brexit
https://www.ema.europa.eu/en/news/questions-answers-eu-actions-prevent-medicine-shortages-due-brexit

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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