2019年5月20日 (月)
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・PRAC、フェンスピリドの製造販売承認取り消しを推奨
・Withdrawal of marketing authorisations for fenspiride medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/withdrawal-marketing-authorisations-fenspiride-medicines
・欧州医薬品庁、肺塞栓症リスクのレビュー進行中のゼルヤンツ服用を規制
・Restrictions in use of Xeljanz while EMA reviews risk of blood clots in lungs
https://www.ema.europa.eu/en/news/restrictions-use-xeljanz-while-ema-reviews-risk-blood-clots-lungs
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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