医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年6月10日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、11~18歳の過敏性腸症候群患者を対象とした、初の疼痛緩和医療機器の販売を承認
・FDA permits marketing of first medical device for relief of pain associated with irritable bowel syndrome in patients 11-18 years of age
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-first-medical-device-relief-pain-associated-irritable-bowel-syndrome-patients

 

・FDAおよびFTC、SNSインフルエンサーのオンライン投稿に関連する違反について、フレーバー付き電子タバコの生産販売会社4社に警告書を発行
・FDA, FTC take action to protect kids by citing four firms that make, sell flavored e-liquids for violations related to online posts by social media influencers on their behalf
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-ftc-take-action-protect-kids-citing-four-firms-make-sell-flavored-e-liquids-violations-related

 

・FDA、反復性群発頭痛の発作頻度を低減する治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for episodic cluster headache that reduces the frequency of attacks
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-episodic-cluster-headache-reduces-frequency-attacks

 

・連邦裁判所、US Stem Cell Clinic社および同社のオーナーに対し、法律に違反して幹細胞製品への混ぜ物および不正商標表示を行ったと認める判決
・Federal court issues decision holding that US Stem Cell clinics and owner adulterated and misbranded stem cell products in violation of the law
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/federal-court-issues-decision-holding-us-stem-cell-clinics-and-owner-adulterated-and-misbranded-stem

 

・FDA、院内肺炎および人工呼吸器関連肺炎の治療薬として、Zerbaxaの適応を拡大
・FDA approves new treatment for hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hospital-acquired-and-ventilator-associated-bacterial-pneumonia

 

・FDA、ビンポセチン含有ダイエタリーサプリメントの安全性リスクの可能性について、出産適齢期の女性に対し警告
・Statement on warning for women of childbearing age about possible safety risks of dietary supplements containing vinpocetine
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-warning-women-childbearing-age-about-possible-safety-risks-dietary-supplements-containing

 

・FDA、癌患者に対する未承認の医薬品を用いた治療提供の強化を求める医師のサポートを目的とした、問い合わせ窓口「Project Facilitate」について発表
・FDA announces Project Facilitate to assist physicians seeking access to unapproved therapies for patients with cancer
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-project-facilitate-assist-physicians-seeking-access-unapproved-therapies-patients

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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