医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年7月1日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・Medtronic社の特定のインスリンポンプにおける潜在的なサイバーセキュリティの懸念について医師および患者に警告
・FDA warns patients and health care providers about potential cybersecurity concerns with certain Medtronic insulin pumps
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-patients-and-health-care-providers-about-potential-cybersecurity-concerns-certain

 

・FDA、中枢神経系のまれな自己免疫疾患である視神経脊髄炎関連疾患の治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for neuromyelitis optica spectrum disorder, a rare autoimmune disease of the central nervous system
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-neuromyelitis-optica-spectrum-disorder-rare-autoimmune-disease-central

 

・FDA、鼻ポリープを伴う慢性鼻副鼻腔炎の治療薬を初めて承認
・FDA approves first treatment for chronic rhinosinusitis with nasal polyps
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps

 

・Stem Cell Clinic社に対する終局差し止め命令および未承認の医薬品のリスクから患者を守るための継続中の取り組みに関するFDA声明
・Statement on stem cell clinic permanent injunction and FDA’s ongoing efforts to protect patients from risks of unapproved products
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-stem-cell-clinic-permanent-injunction-and-fdas-ongoing-efforts-protect-patients-risks

 

・FDA、オピオイド依存症や疼痛の治療薬として、未承認のクラトム製品を違法に販売した販売業者2社に警告書を発行
・FDA issues warnings to companies selling illegal, unapproved kratom drug products marketed for opioid cessation, pain treatment and other medical uses
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-warnings-companies-selling-illegal-unapproved-kratom-drug-products-marketed-opioid

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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