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希少疾病

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新元号時代の国内医薬品市場
社説 : 薬事日報ウェブサイト 2019年3月29日 (金)

【ケアネット】セルジェンテックと提携‐再生細胞薬の事業化支援
HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト 2019年3月28日 (木)

ＰＨＣ株式会社と株式会社リードスペシャリティーズによる希少疾病薬等のコールドチェーンＩｏＴシステムの共同検討にかかる基本合意契約の締結について
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2019年3月18日 (月)

ＰＨＣホールディングス株式会社とＪＣＲファーマ株式会社：成長ホルモン製剤治療における服薬管理スマートフォンアプリケーションソフトウェアの開発ならびに、臨床研究への協力について
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2019年3月4日 (月)

高騰する製薬M＆A市場
社説 : 薬事日報ウェブサイト 2019年1月25日 (金)

武田薬品、プロテアソーム阻害剤による維持療法を評価する初のピボタル第3相プラセボ対照試験TOURMALINE-MM3の良好データを発表へ
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2018年12月6日 (木)

BRAF阻害剤「ビラフトビ」など新薬8件の承認を審議へ‐29日に医薬品第二部会
HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト 2018年11月21日 (水)

【厚労省】条件付承認、先駆けを法制化‐優先審査対象に位置づけ
HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト 2018年10月22日 (月)

【アルナイラム・ジャパン】RNAi治療薬、国内初申請‐日本市場に参入図る
HEADLINE NEWS : 薬事日報ウェブサイト 2018年10月9日 (火)

【EU】薬事関連速報　2018.9.10掲載
日本薬事法務学会 2018年9月10日 (月)

2018年上期における米国FDA新薬承認申請の95%をCertara社のソフトウェアやサービスがサポート
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2018年8月9日 (木)

武田薬品、ALUNBRIG®（ブリガチニブ）の第3相試験が主要評価項目を達成し、ALK阻害剤未治療の進行性ALK陽性NSCLC患者でクリゾチニブと比較して優れた無増悪生存期間を実証したと発表
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2018年7月30日 (月)

エマウスライフサイエンス社、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌が鎌状赤血球症の治療でEndari™（L-グルタミン経口粉末薬）を検討した第3相臨床試験の結果を掲載したと発表
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2018年7月19日 (木)

維持療法としてのニンラーロ（イキサゾミブ）を検討する第3相試験は主要評価項目を達成し、移植後の多発性骨髄腫患者で無増悪生存期間の統計的に有意な改善を実証
ビジネスワイヤ提供プレスリリース 2018年7月13日 (金)

【EU】薬事関連速報　2018.6.25掲載
日本薬事法務学会 2018年6月25日 (月)

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