2019年7月29日 (月)
当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】
・欧州医薬品庁、組織非依存のNTRK融合遺伝子陽性固形癌治療薬の承認を推奨
・First ‘histology-independent’ treatment for solid tumours with a specific gene mutation
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-histology-independent-treatment-solid-tumours-specific-gene-mutation
・欧州医薬品庁、多発性硬化症治療薬Gilenyaを妊娠中に使用しないよう勧告
・Updated restrictions for Gilenya: multiple sclerosis medicine not to be used in pregnancy
https://www.ema.europa.eu/en/news/updated-restrictions-gilenya-multiple-sclerosis-medicine-not-be-used-pregnancy
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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