医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年9月17日 (火)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、N-ニトロソジメチルアミンの検出を受けてラニチジン剤のレビューを実施
・EMA to review ranitidine medicines following detection of NDMA
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-review-ranitidine-medicines-following-detection-ndma

 

・欧州医薬品庁、ヒト用医薬品におけるニトロソアミン混入防止に関するガイダンスを提示
・EMA to provide guidance on avoiding nitrosamines in human medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-provide-guidance-avoiding-nitrosamines-human-medicines

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
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