米カリフォルニア州サニーベール--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- EAGラボラトリーズは、ミズーリ州セントルイスに2万平方フィートのラボを新設し、医療機器試験の能力を拡大しています。
新しいラボは、医療機器業界の要求を支えるべく特別に設計したものです。これによりEAGの分析能力が向上し、試験の所要時間を短縮するとともに、FDAさらにはEUの医療機器規則（MDR）の発展的な要求に応えることができます。
このラボの特長は下記の通りです。
- 粒子を分離・識別できるように設計したクリーンルーム
- 医療機器用ポリマーの専用分析ラボ
- 医療機器と組み合わせ製品を対象とするISO 10993-18プログラムの生体適合性試験をサポートする最先端機器
EAGの科学者は、半世紀以上にわたり製品の不具合の究明と解決に当たっており、材料や試験手続きについて深い理解を持っています。今回の医療機器ラボの拡大により、EAGはこうした知識を活用し、極めて重要な成長中の医療機器業界を支えるために適用できます。
セントルイスのラボは、ISO 9001:2015とISO 17025の認証を受けており、FDA登録もなされ、DEAライセンスを取得済みです。材料特性評価、故障分析、粒子識別、汚染物質識別、分析対象物の定量、ISO 10993-18に基づく化学特性評価の点で分析サポートを提供します。
EAGラボラトリーズについて
EAGラボラトリーズは材料とエンジニアリング科学の世界的リーダー企業であり、欧州・アジア・米国に20カ所以上の拠点を持ち、何千もの顧客をサポートしています。詳細情報についてはeag.comをご覧ください。EAGラボラトリーズの親会社であるユーロフィン・サイエンティフィックは、科学試験サービスにおける数十億ドル規模の世界的リーダー企業であり、有効性が確認された20万種以上の分析法ポートフォリオを持っています。
ユーロフィンについて - バイオ分析の世界的リーダー企業
ユーロフィンはTesting for Life（命のための試験）を掲げています。ユーロフィンの傘下企業は、世界50カ国以上に及ぶ800軒以上ラボのネットワークに5万人以上の従業員を擁しており、20万種以上の分析法ポートフォリオを提供しています。
ユーロフィンの株式はユーロネクスト・パリ証券取引所に上場されています。
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