医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年10月9日 (火)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・後発医薬品申請手続きにおける、市民請願を悪用した競争制限行為の防止を目的とした新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency actions to further deter ‘gaming’ of the generic drug approval process by the use of citizen petitions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622252.htm

 

・サイバー攻撃から患者を守るための新たなサイバーセキュリティ強化対策に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA’s efforts to strengthen the agency’s medical device cybersecurity program as part of its mission to protect patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm622004.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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