「医薬品リスク管理計画」スタートで : 医療・医薬情報業界インデックス

無季言 : 薬事日報ウェブサイト

2012年10月24日 (水)

◆来年４月から製薬企業が行う市販後安全対策として「医薬品リスク管理計画」（RMP）がスタートする。承認申請時に、特定された重要なリスクに関する追加の安全性監視計画やリスク最小化計画などを提出し、リスクベネフィット評価を見…