2023年11月28日 (火)
《概要》
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：イミフィンジ点滴静注120mg、同点滴静注 500mg、以下「本剤」）については、令和5年11月24日付で承認事項一部変更承認が行われました。
これに伴って、本剤の使用にあたっての留意事項について通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
（URL http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html）
情報取得日 2023.11.28
記事一覧 日本薬事法務学会
日本薬事法務学会の新着記事
- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準及び厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する告示の一部を改正する告示（令和6年4月30日厚生労働省告示第195号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関の登録事項を変更した旨の届出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第141号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第140号）
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件（令和6年3月29日厚生労働省告示第139号）
- 【政令】麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令（令和6年3月29日政令第118号） 新旧対照条文
- 【政令】独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行令の一部を改正する政令（令和6年3月29日政令第115号） 新旧対照条文