2013年3月5日 (火)
米コネティカット州スタンフォード--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- ライフサイエンス業界向けソリューションのアリスグローバルは本日、シミックが同社の個別症例サポートサービスとアリスグローバルの安全性情報システムのARISg/ARISjを組み合わせることで事業を拡大したと発表しました。新事業は、医薬品業界のお客さまによるファーマコビジランス費用とリソース負担の削減を助け、ICHの3地域のうちの1つである日本の厚生労働省(MHLW)および医薬品医療機器総合機構(PMDA)への規制報告に対応します。シミック(1985年に日本初の受託研究組織として設立)は、幅広い市販後サービスと臨床試験サービスを提供しています。 ARISg/ARISjは、世界中の200社以上で使用されている安全性情報管理ソフトウエアシステムです。日本のMHLWおよびPMDAの規制報告要件だけでなく、欧州医薬品庁および米国食品医薬品局へのすべての世界的報告要件にも完全対応しています。これらの規制当局すべてに対応する実証済みの能力により、単一のグローバル対応データベースとして展開することができ、企業は
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