医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年7月23日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・汚染された違法な合成カンナビノイド製品の重大な健康リスクについての警告に関するFDA声明
・Statement from FDA warning about significant health risks of contaminated illegal synthetic cannabinoid products that are being encountered by FDA
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm614027.htm

 

・妨害特許や独占権はないが、供給源が単一の製造会社で、患者が入手困難な特定の医薬品のアクセスの問題に対処するための、医薬品輸入政策の選択肢の検討を目的とした、新たなワークグループの結成に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the formation of a new work group to develop focused drug importation policy options to address access challenges related to certain sole-source medicines with limited patient availability, but no blocking patents or exclusivities
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613931.htm

 

・Biosimilars Action Planの発表に向けたブルッキングス研究所でのFDA声明
・Remarks from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., as prepared for delivery at the Brookings Institution on the release of the FDA’s Biosimilars Action Plan
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613881.htm

 

・FDA、効率性を高める新たなパイロットプログラムReal-Time Oncology Reviewを利用して初めて抗癌剤を承認
・FDA approves first cancer drug through new oncology review pilot that enables greater development efficiency
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613801.htm

 

・一般用医薬品へのアクセス改善による消費者支援を目的とした新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on new efforts to empower consumers by advancing access to nonprescription drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613692.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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