医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年7月29日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、重症低血糖症の治療用の点鼻粉末剤を初めて承認
・FDA approves first treatment for severe hypoglycemia that can be administered without an injection
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection

 

・FDA、テクスチャード加工された特定の乳房インプラントによるリスクから患者を守るため、Allergan社に対し乳房インプラントおよび組織拡張器の自主回収を要求
・FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

 

・FDA、未承認のカンナビジオール製品に、癌、アルツハイマー病、オピオイド離脱症状、疼痛、ペットの不安症の治療用として根拠のない表示をした販売会社に対し警告書を発行
・FDA warns company marketing unapproved cannabidiol products with unsubstantiated claims to treat cancer, Alzheimer’s disease, opioid withdrawal, pain and pet anxiety
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-company-marketing-unapproved-cannabidiol-products-unsubstantiated-claims-treat-cancer

 

・FDA、リリカの初の後発品を承認
・FDA approves first generics of Lyrica
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generics-lyrica

 

・FDA、若者の喫煙防止用テレビCMを初めて公開、公教育キャンペーンの一周年記念に向けて新たな教育資源の提供を計画
・FDA launches its first youth e-cigarette prevention TV ads, plans new educational resources as agency approaches one-year anniversary of public education campaign
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-its-first-youth-e-cigarette-prevention-tv-ads-plans-new-educational-resources-agency

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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