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2013年1月31日 (木)
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米カリフォルニア州サンタアナ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- MPバイオメディカルは本日、「MPダイアグノスティックスHTLVブロット2.4(MP Diagnostics HTLV Blot 2.4)」の生物製剤承認申請書(BLA)をFDAに提出したと発表しました。HTLVブロット2.4は供血者・患者のウイルス確認試験およびウイルス型識別のためのウェスタンブロット用アッセイです。 MPバイオメディカルはさらに、非盲検のIND試験を2月に開始する計画です。本試験により、製品がFDAによる評価を受けている間、供血者・患者の検体で本アッセイを研究用(IUO)に使用可能となります。米国赤十字社も試験に参加します。試験参加にご関心のある米国のラボは、Karen Luthartに詳細をお尋ねください(下記参照)。 MPバイオメディカルの創設者で最高経営責任者(CEO)のMilan Panicは、次のように述べています。「HTLVブロット2.4は当社にとって節目となる重要な成果であり、HTLV感染について供血者への通知・カウンセリングを実施するための確認試験として、米国

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