2015年3月5日 (木)
加アルバータ州カルガリー--(BUSINESS WIRE)---- (ビジネスワイヤ) -- 医療産業などの分野向けに変革力のある技術を創出することで有名なカルガリー・サイエンティフィックは本日、医用画像診断ソフトウエアResolutionMD®が、あらゆる画像診断法*を対象に、ウェブおよびモバイル機器の両方による診断法として、日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)よりクラスII承認を取得したと発表しました。この承認により、医師はさまざまな画像ストレージシステムや診断ツールセットを場所に関係なく利用できることになるため、モバイル機器で迅速に画像へアクセスする利点が得られます。 PMDAによる承認の取得により、日本の医療組織は、ウェブやiOS/アンドロイド機器を使用して臨床診断を行う際、世界有数のエンタープライズ向け画像ビューイングソリューションResolutionMD®を安心して使用できることになります。今回のPMDA承認の取得は、米国FDAからのクラスII承認、中国CFDAからの承認、欧州におけるCEマーキング取得、オーストラリアTGAからの承認、カナダ保健省からのライセンス取得
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