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ベルリン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- バイオトロニック欧州合資会社は、心房細動（AF）治療のための新技術TactiCathの市販前承認（PMA）取得に向けた事業で、2つの重要なマイルストーンが達成されたことをここに強調して発表します。FDAのIDE（治験医療機器の適用免除）承認と、TOCCASTAR（TactiCath Contact Force Ablation Catheter Study for Atrial Fibrillation、心房細動治療のための接触力アブレーションカテーテル「TactiCath」に関する研究）臨床試験における最初の患者の組み入れです。 TactiCathは高周波（RF）使用の接触力センシング型灌流アブレーションカテーテルです。 2010年1月以降、商業化に向けた活動を通じて、電気生理学界が接触力センシングの利点を高く評価するようになりました。バイオトロニックはTactiCathを製造するEndosenseとの提携を誇りに思いますが、当社は米国と、日本などアジア以外の主要市場すべてにおける独占販売業者となっています。 A

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