医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年2月20日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

・欧州医薬品庁、初の動物用モノクローナル抗体医薬品の製造販売承認を推奨
・First monoclonal antibody in a veterinary medicine recommended for a marketing authorisation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002696.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・資料へのアクセスに関する改訂された方針を公聴のため公開
・Consultation on revised policy on access to documents
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002697.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

・欧州の市販後調査記録が1,000件を超える
・Over 1,000 studies now recorded in EU register of post-authorisation studies
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002692.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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