医療・医薬情報インデックスサイト

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2017年12月4日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・ブプレノルフィンの新製剤の承認およびオピオイド依存治療薬の開発とアクセス促進のためのFDAの取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the approval of a new formulation of buprenorphine and FDA’s efforts to promote more widespread innovation and access to opioid addiction treatments
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587315.htm

 

・FDA、オピオイド使用障害治療におけるMedication-assisted treatment(MAT)の選択肢であるブプレノルフィン月1回注射剤を初めて承認
・FDA approves first once-monthly buprenorphine injection, a medication-assisted treatment option for opioid use disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587312.htm

 

・プエルトリコに関連する医薬品の不足についての最新情報に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., updating on Puerto Rico related medical product shortages
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587290.htm

 

・多数の癌バイオマーカーを検出する初の検出試験をFDAが承認、CMSはBreakthrough Device指定の対象とすることを提案
・FDA announces approval, CMS proposes coverage of first breakthrough-designated test to detect extensive number of cancer biomarkers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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