2011年9月26日 (月)
米イリノイ州レイクチューリッヒ & マサチューセッツ州ウースター--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 査読誌のTransfusion誌に発表された新しい研究によれば、費用が30ドルで実施に30分もかからない検査により、致死性となり得る細菌汚染血小板の輸血を防ぐことができます。同研究は先行公開されており、Transfusion誌のウェブサイトにてご覧いただけます。 Verax BiomedicalとFenwal Inc.は本日、米国食品医薬品局(FDA)が研究を受けて2011年9月8日に、Verax血小板PGD®検査として知られる同検査法の新たな医療用途を承認したと発表しました。FDAは同検査が今後、白血球除去アフェレーシス血小板に対する「安全対策」としてラベル表示・販売できると述べました。今回の決定は、FDAが特定の検査法を血小板における細菌汚染を検出する「安全対策」として指定した初めてのものです。本検査製品のラベルおよびパッケージ表示は、この新しい安全表示を含める形で変更されました。 本検査法はマサチューセッツ州ウースターのVerax Biomedicalが
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