医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年4月23日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、承認済検査法の新たな用途として、新興病原体カンジダ・オーリスの初の同定検査を許可
・FDA authorizes new use of test, first to identify the emerging pathogen Candida auris
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm605336.htm

 

・オピオイド使用障害治療用の新薬の改良および開発を支援するための新たな取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps to encourage more widespread innovation and development of new treatments for opioid use disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm605235.htm

 

・FDA、オピオイド使用障害治療のための革新的治療薬の開発促進を目的とした新たな取り組み
・FDA takes new steps to advance the development of innovative products for treating opioid use disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm605248.htm

 

・連邦裁判所、Cantrell Drug Company社に対し同意判決を提起
・Federal judge enters consent decree against Cantrell Drug Company
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm605199.htm

 

・FDA、遺伝性のまれなX連鎖性低リン血症性くる病の治療薬を初めて承認
・FDA approves first therapy for rare inherited form of rickets, x-linked hypophosphatemia
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604810.htm

 

・医療機器の安全性および開発への取り組み促進および近代化を目的とした新たな活動計画に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604672.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
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