医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年7月17日 (火)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、フルオロキノロン系抗生剤の精神症状および低血糖のリスクに関する警告を更新
・FDA updates warnings for fluoroquinolone antibiotics on risks of mental health and low blood sugar adverse reactions
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm612995.htm

 

・遺伝子治療開発促進の取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on agency’s efforts to advance development of gene therapies
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613026.htm

 

・医薬品不足のタスクフォース設置および医薬品不足解消のための長期的取り組み促進に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on formation of a new drug shortages task force and FDA’s efforts to advance long-term solutions to prevent shortages
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613346.htm

 

・FDA、初の天然痘治療薬を承認
・FDA approves the first drug with an indication for treatment of smallpox
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613496.htm

 

・FDA、混入物質の検出を受け、バルサルタン含有製剤数種の自主回収を発表
・FDA announces voluntary recall of several medicines containing valsartan following detection of an impurity
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm613532.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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