当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、2つのまれなタイプの非ホジキンリンパ腫治療薬を承認
・FDA approves treatment for two rare types of non-Hodgkin lymphoma
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616176.htm
・FDA、供給源が単一である医薬品の販売競争力強化を目的とした新たな承認経路によって後発医薬品を初めて承認
・FDA approves first generic drug under new pathway aimed at enhancing market competition for sole source drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616167.htm
・FDA、ロムチェックの誤用に伴う女性へのリスクについて医療従事者へ警告
・FDA alerts healthcare providers, women about risks associated with improper use of rupture of membranes tests
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm616137.htm
・FDA、オピオイド使用障害治療用の新薬開発を推奨するための新たな取り組み
・FDA takes new steps to encourage the development of novel medicines for the treatment of opioid use disorder
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615892.htm
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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