医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年2月12日 (火)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認
・Two additional countries to benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
https://www.ema.europa.eu/en/news/two-additional-countries-benefit-eu-us-mutual-recognition-agreement-inspections

 

・医薬品の並行流通のための新たなオンラインプラットフォーム
・New online platform for parallel distribution
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-online-platform-parallel-distribution

 

・欧州医薬品庁、製造販売承認を効率的に進めるためのチェックリストを開始
・EMA launches checklist to facilitate validation for initial marketing authorisation applications
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-launches-checklist-facilitate-validation-initial-marketing-authorisation-applications

 

・EUにおける新たな医薬品安全特性
・New safety features for medicines sold in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-safety-features-medicines-sold-eu

 

・欧州医薬品庁、動物用抗菌剤のリスク分類に関する公聴を開始
・Risk classification of antimicrobials used in animals opens for public consultation
https://www.ema.europa.eu/en/news/risk-classification-antimicrobials-used-animals-opens-public-consultation

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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