医療・医薬情報インデックスサイト

医療・医薬情報のインデックスサイト

2019年6月3日 (月)
 RSS

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、重篤な疾患の治療用として未承認の幹細胞製品を販売した会社に対し、無題レターを発行
・FDA puts company on notice for marketing unapproved stem cell products for treating serious conditions
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-puts-company-notice-marketing-unapproved-stem-cell-products-treating-serious-conditions

 

・オピオイドへの不必要な曝露の低減を目的とした、特定のオピオイド鎮痛剤の定量ブリスター包装化のための情報提供要請に関するFDA声明
・Statement on FDA’s request for information on requiring fixed-quantity blister packaging for certain opioid pain medicines to help decrease unnecessary exposure to opioids
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fdas-request-information-requiring-fixed-quantity-blister-packaging-certain-opioid-pain

 

・FDA、乳癌治療用のPI3K阻害薬を初めて承認
・FDA approves first PI3K inhibitor for breast cancerhttps://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-pi3k-inhibitor-breast-cancer

 

・FDA、小児における遺伝子的原因に由来する主な死因でありまれな疾患である、脊髄性筋萎縮症の小児患者を対象とした革新的な遺伝子治療薬を承認
・FDA approves innovative gene therapy to treat pediatric patients with spinal muscular atrophy, a rare disease and leading genetic cause of infant mortality
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-innovative-gene-therapy-treat-pediatric-patients-spinal-muscular-atrophy-rare-disease

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

続きを読む…

関連キーワード (クリックするとキーワードを含む記事の一覧を表示します)

Fatal error: Call to undefined function st_the_tags() in /home/sites/heteml/users/y/a/k/yakuji/web/yakujijp090910/wp-content/themes/yakujijp01-theme-20180724/single-000005.php on line 78