医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年7月8日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬を新たに承認
・FDA approves new treatment for refractory multiple myeloma
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-refractory-multiple-myeloma

 

・FDA、GMPの著しい違反によって消費者を危険にさらしたとして、オピオイドなどの医薬品有効成分を販売した再包装業者3社に対し警告書を発行
・FDA warns repackers distributing pharmaceutical ingredients, including opioids, for putting consumers at risk with significant violations of manufacturing quality standards
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-repackers-distributing-pharmaceutical-ingredients-including-opioids-putting-consumers-risk

 

・医療従事者と患者にとって明確かつ一貫性のある処方箋治療薬表示情報の提供を目的としたガイダンス原案に関するFDA声明
・Statement on steps to make health care professional and patient labeling information for prescription medications consistent and clear
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-steps-make-health-care-professional-and-patient-labeling-information-prescription

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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