医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年5月20日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、糖尿病管理での未承認医療機器の使用について警告
・FDA Warns Against the Use of Unauthorized Devices for Diabetes Management
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-against-use-unauthorized-devices-diabetes-management

 

・FDA、生命にかかわる可能性のある血栓を治療するための、小児患者用抗凝血剤(血液希釈剤)を初めて承認
・FDA approves first anticoagulant (blood thinner) for pediatric patients to treat potentially life-threatening blood clots
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-anticoagulant-blood-thinner-pediatric-patients-treat-potentially-life-threatening

 

・FDA、「製造管理および品質管理の基準」の著しい違反によって患者を危険にさらしたとして、ホメオパシー製剤の表示がされた製品のメーカー5社に対し警告書を発行
・FDA warns manufacturers of products labeled as homeopathic for putting consumers at risk with significant violations of manufacturing quality standards
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-manufacturers-products-labeled-homeopathic-putting-consumers-risk-significant-violations

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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