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2024年1月9日 (火)
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戦略的再配置により、規制に関する専門知識と国際的な機能が前例のない統合を達成



ワシントン--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) --バリダントのグループ企業は、5社を1つのグローバルな規制ブランドである、ELIQUENTライフサイエンシズとして統合することを発表しました。

ELIQUENTライフサイエンシズは、以下の5つの世界的規制コンサルタント企業の融合です: バリダントグリーンリーフ・ヘルスDataReviveOriel Stat-a-MatrixIDEC 。この比類なきアライアンスの総合力により、薬事規制上のさまざまな課題を橋渡しする統合的なソリューションが実現します。ELIQUENTライフサイエンシズは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器の各企業が複雑な薬事規制の環境を乗り切ることをサポートする包括的なサービスを提供します。

「ELIQUENTライフサイエンシズは、規制におけるリーダー、業界専門家、技術専門家の前例のない融合です。私たちの総合力が、世界のライフサイエンスのイノベーターに最良の道筋を提供します。ELIQUENTは一丸となり、規制の卓越性に新しい基準を打ち立てます。」と、ELIQUENTライフサイエンシズの最高経営責任者であるティム・ディートリンは述べています。

フルサービスエンゲージメント

ELIQUENTのチームは、職能を横断して連携し、世界のライフサイエンスのイノベーターが製品の認可を取得および維持するために必要なソリューションを提供します。ELIQUENTのライフサイエンス専門家チームは、数十年にわたる規制および臨床に関する経験を道標として、治療法、フェーズベースの道筋、主要な世界市場などにわたり、お客様をサポートする専門スキルを備えています。

ELIQUENTチームの実績と充実した資質を合わせることで、次のような分野において、エンドツーエンドサポートを行うフルサービスエンゲージメントを実現します。

薬事関連ソリューション
開発の最初期段階から規制当局への提出、承認後のサポートまで、ELIQUENTの技術スキルと臨床専門知識の堅牢な融合により、企業に承認およびその後にわたるガイドを提供します。

医薬品安全性監視および市販後調査ソリューション
戦略的方向性と実践的グローバルサポート両方を盛り込んだアプローチにより、ELIQUENTの個別化された医薬品安全性監視サービスは企業が確信を持って業務を遂行できるよう支援します。

品質およびコンプライアンスソリューション
ELIQUENTの高度に特化したコンプライアンス専門家は、個別化されたソリューションを構築し、ベストインクラスの戦略サポート、技術的ガイダンス、プロジェクトベースの成果を企業に提供します。

修復ソリューション
ELIQUENTの高評価を誇る専門家チームは、展開に備えた世界中の専門家と共に、規制当局とのやりとりにおいて比類のない信用と信頼性を実現し、企業の修復成功をガイドします。

専門家トレーニング
ELIQUENTのカスタマイズ可能なトレーニングプログラムは、対面およびリモートのトレーニングサービスにより、リーダーシップチーム、従業員の両方に実用的な問題解決プロセスを作成し、進化する規制、コンプライアンス、品質基準を遵守し続けるためのスキルとツールを提供します。

ELIQUENTライフサイエンシズの戦略的再配置は、ヨーロッパのヘルスケア専門投資家であるGHOキャピタルによって支援されています。2018年12月以来バリダントと提携しており、今回のお知らせは、2019年のグローバル顧客向けの規制戦略およびコンサルティング企業であるDataReviveの買収、2020年11月の日本の大手規制コンサルタント企業であるIDEC買収、2020年12月の医療機器業界向け世界的なコンサルティングおよびトレーニング会社であるOriel STAT A MATRIX、および2021年のFDA規制コンサルティングの大手企業であるグリーンリーフ・ヘルス買収に続くものです。

GHOキャピタルについて

グローバル・ヘルスケア・オポチュニティーズ(「GHO Capital Partners LLP」、または「GHO」)は、ロンドンを拠点とする大手ヘルスケア専門投資アドバイザーです。当社は、グローバルな能力と視点を活用して高成長ヘルスケアの機会を開拓し、ヨーロッパ全土および大西洋横断の国際化を目指し、戦略的なグローバル価値を持つ、市場をリードする事業を構築しています。当社の確かな投資実績は、私たちの業界に関する専門知識とネットワークにおける比類のない深度を反映したものです。私たちは、強力なマネジメントチームと提携し、長期的かつ持続的な価値を創造し、ヘルスケアの供給を効率化することで、より良く、より迅速でアクセスしやすいヘルスケアを実現します。詳しくは、 www.ghocapital.com をご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。


Contacts

Taryn Fritz Walpole
Chief Marketing Officer
Eliquent Life Sciences
twalpole@eliquent.com
202-445-7679

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