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– フルベストラントや新規SERDと比較した際のキメラデグレーダーの作用機序の差異が判明 –

– AC699単剤療法による治療は、評価可能な患者全員で21%のORR、ESR1変異を有する患者で50%のORRに –

– DLTなしまたはAC699に関連するグレード3以上の有害事象を伴うすべての用量での良好な安全性および忍容性プロファイルが明らかに –

クランベリー、ニュージャージー州--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --人工知能（AI）対応創薬に焦点を当てたバイオテクノロジー企業のAccutar Biotechnology, Inc.は、ER陽性/HER2陰性の局所進行性または転移性乳がん患者を対象とした、現行のAC699単剤療法第1相試験データを発表しました。同データは、6月1日にイリノイ州シカゴで開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会にて、ポスター・ディスカッション・セッションで発表されます。

AC699は、エストロゲン受容体（ER) αの強力で選択的な経口投与可能キメラデグレーダーです。前臨床試験で実証されたように、より強いERα分解を伴うフルベストラント及び新規SERDと比較した際、異なる作用機序によって潜在的な新しい乳がん治療選択肢を提供します。AC699は現在、ER陽性/HER2陰性の局所進行性または転移性乳癌（NCT05654532）の治療のための単剤として、進行中の第1相臨床試験で評価されています。この試験の主な目的は、AC699の安全性及び忍容性を評価することで、副次的および探索的目的には、薬物動態、予備的有効性、および薬力学的評価が含まれます。この研究では、100、200、300、400、および600mgのAC699を1日1回経口投与する3+3用量漸増設計を使用しています。

第1相試験結果：

• 2024年4月8日時点で29人が参加登録し、100～400mgの用量範囲内でAC699を使用した処置を行った。参加者は、中央値で3つの（1〜8の範囲）転移性設定を含む5つ（2〜10の範囲）の治療経験を有していた
• 客観的奏効率は21%（4/19）で、ESR1変異を有する患者では50%（4/8）に増加
• >グレード3以上の薬剤関連有害事象（AE）はなく、用量制限毒性、中止、およびAEによる用量減量のいずれも起きなかった
• 参加者の38%で、吐き気（14%）、ほてり（14%）、および疲労（10%）を含む、AC699に関連する有害事象が発生
• 最大耐用量には到達していなかった

ASCO 2024ポスター発表の詳細は以下のとおりです。

• 日時：2024年6月1日午前9時～午後12時（太平洋夏時間）
• 要旨番号：3074
• タイトル：進行性または転移性乳がん患者における経口投与可能キメラエストロゲン受容体デグレーダーであるAC699の第1相試験による暫定結果
• セッション：発達療法 - 分子標的薬と腫瘍生物学
• 要旨とセッション詳細は、ASCOミーティング・プランナーからアクセス可能です。リンク

「AC699が、第1相試験において特にESR1変異を持つ患者に対してトップレベルの早期的ポテンシャルで、これまで画期的な安全性と有効性を実証できたことに非常に満足しています」とAccutar Biotechnologyの最高経営責任者（CEO）であるジエ・ファン博士は述べています。「私たちは臨床試験の用量漸増部分を完了し、第2相臨床試験をまもなく開始することを待ち望んでいます。フルベストラントや新規SERDと比較しAC699の経口投与とその差別化された作用機序が、患者集団に新しく安全で効果的な治療オプションを提供できるようになる可能性があると考えています。」

AC699および第1相試験（AC699-001）について

AC699は、エストロゲン受容体(ER) αの治験用経口投与可能キメラデグレーダーです。前臨床試験においてAC699は、ERα野生型及び好ましい薬理学的特性を有する変異体の強力かつ選択的なタンパク質分解、ならびにER陽性動物腫瘍モデルにおける有望な抗腫瘍活性を実証しています。

第1相多施設非盲検試験の目的は、局所進行性または転移性乳がん（NCT05654532）のER陽性/HER2陰性患者におけるAC699治療の安全性、忍容性、薬物動態、及び予備的抗腫瘍活性を評価することです。この臨床試験の詳細については、www.clinicaltrials.govをご覧ください。

Accutar Biotechnologyについて

Accutarは、AIの力を活用した創薬に加え、臨床的に差別化された医薬品の創薬と開発への応用に力を注ぐ臨床段階のバイオテクノロジー企業です。

患者のために。変化を起こす。

Accutarの詳細については、www.accutarbio.comをご覧ください。

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Jiaqi Ren
Media@accutarbio.com

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