医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年1月29日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・CMDh、輸液用のヒドロキシエチルスターチ溶液についてPRACによる製造販売承
認停止の勧告を承認
・Hydroxyethyl-starch solutions for infusion to be suspended – CMDh endorses PRAC recommendation
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002892.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・インヒビター保有血友病A患者における出血予防のための第一次治療薬
・First-in-class medicine to prevent bleeding in haemophilia A patients with inhibitors
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002893.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・成人および小児におけるまれな遺伝性疾患α-マンノシドーシス治療のための新たな酵素補充療法
・New enzyme replacement therapy to treat rare genetic disorder alpha-mannosidosis in children and adults
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002891.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、ブレグジットに向けた準備について製薬会社への調査を実施
・EMA surveys pharma companies on their preparedness for Brexit
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002890.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁の説明動画を公開
・Why EMA matters to European citizens
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002889.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・ヒト用医薬品:2017年ハイライト
・Human medicines: highlights of 2017
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002886.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
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