当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。
【FDA http://www.fda.gov/】
・FDA、特定の消化管癌の新治療薬を承認
・FDA approves new treatment for certain digestive tract cancers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm594043.htm
・動物実験における人道的配慮への取り組み強化およびニコチン調査の終了に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on FDA’s strengthened commitments to humane and judicious animal research and the termination of a nicotine study
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm594009.htm
・FDAおよび連邦取引委員会、虚偽の記載をした違法かつ未承認のオピオイド依存治療薬を販売したとして企業に警告
・FDA, FTC warn companies for selling illegal, unapproved opioid cessation products using deceptive claims
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm593602.htm
上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013 FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org
日本薬事法務学会の新着記事
- 新医薬品の承認申請資料適合性書面調査、医薬品のGCP実地調査及び医薬品のGPSP実地調査等に係る実施要領について(令和5年7月3日薬生薬審発0703第1号)
- 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について(令和5年6月30日薬生機審発0630第5号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨の届け出があった旨を公示する件(令和5年9月29日厚生労働省告示第283号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(令和5年9月25日厚生労働省告示第280号)
- 【告示】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部を改正する件(令和5年9月25日厚生労働省告示第279号)
- 【告示】厚生労働大臣が指定する生物由来製品及び特定生物由来製品の一部を改正する件(令和5年9月25日厚生労働省告示第278号)