医療・医薬情報インデックスサイト

医療・医薬情報のインデックスサイト

2018年1月22日 (月)
 RSS

当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・公衆への警告およびリコール通知の強化のためのガイダンス案に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new policy steps for strengthening public warning and notification of recalls
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592777.htm

 

・医療機器レビューへの最も負担の少ないアクセスを目的とした進行中の取り組みについての米国会計検査院からの報告に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., in response to GAO report regarding FDA’s ongoing commitment to employing a least burdensome approach to device review
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592632.htm

 

・FDA声明:米国会計検査院からの報告および複合剤の後発医薬品へのアクセス向上のための進行中の取り組みに関する最新情報
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. responding to report from GAO and updating on FDA’s ongoing efforts to increase access to complex generic drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592629.htm

 

・IV salineの継続的な不足についての最新情報に関するFDA声明
・FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., updates on some ongoing shortages related to IV fluids
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592617.htm

 

・FDAおよびアメリカ国防総省、アメリカ軍の救急医薬品へのアクセス改善を目的としたプログラムを開始
・FDA and DoD launch program to expedite availability of medical products for the emergency care of American military personnel
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592581.htm

 

・新薬に関する開発および科学研究の支援を目的とした、臨床試験情報の透明性向上のための新たな取り組みに関するFDA声明
・FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new steps FDA is taking to enhance transparency of clinical trial information to support innovation and scientific inquiry related to new drugs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592566.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

続きを読む…

関連キーワード (クリックするとキーワードを含む記事の一覧を表示します)