医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年2月13日 (火)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・PRAC、妊娠中におけるバルプロエートの曝露防止のための新たな対策を推奨
・PRAC recommends new measures to avoid valproate exposure in pregnancy
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002903.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、子宮筋腫治療薬Esmyaを服用中の女性について同庁のレビュー進行中は定期的な肝臓検査を受けるよう推奨
・Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoinghttp://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002902.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・州議会、欧州医薬品庁の医薬品規制における透明性に関する取り組みを確認
・General Court confirms EMA approach to transparency
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002899.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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