医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年2月19日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、非小細胞肺癌の進行リスク低減のためImfinziの適応を拡大
・FDA expands approval of Imfinzi to reduce the risk of non-small cell lung cancer progressing
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm597217.htm

 

・2017~2018年のインフルエンザワクチンの有効性に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on the efficacy of the 2017-2018 influenza vaccine
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm597077.htm

 

・FDA、特定の脳卒中患者治療のための血栓回収療法の適応を拡大
・FDA expands treatment window for use of clot retrieval devices in certain stroke patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596983.htm

 

・医薬品レビュープログラムの近代化に向けたさらなる取り組みの一環である、神経系疾患の最新治療開発促進に関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. on advancing the development of novel treatments for neurological conditions; part of broader effort on modernizing FDA’s new drug review programs
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596897.htm

 

・FDA、特定のタイプの前立腺癌治療薬を、最新の臨床試験エンドポイントに基づき初めて承認
・FDA approves new treatment for a certain type of prostate cancer using novel clinical trial endpoint
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596768.htm

 

・FDA、成人患者における脳震とうの評価を補助する初の血液検査キットの販売を認可
・FDA authorizes marketing of first blood test to aid in the evaluation of concussion in adults
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596531.htm

 

・FDA、脳卒中を引き起こす可能性のある患者について専門家へ警告するための臨床決定支援ソフトウェアの販売を許可
・FDA permits marketing of clinical decision support software for alerting providers of a potential stroke in patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm596575.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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