医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年4月16日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、危険レベルの高濃度カフェインまたは純粋カフェインを含むダイエタリーサプリメントから消費者を守るための取り組み
・FDA takes step to protect consumers against dietary supplements containing dangerously high levels of extremely concentrated or pure caffeine
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604485.htm

 

・FDA、信頼できる有用な次世代シーケンサー解析の開発促進のためのガイダンスを発表
・FDA finalizes guidances to accelerate the development of reliable,beneficial next generation sequencing-based tests
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604462.htm

 

・FDA、糖尿病網膜症を発見するためのAI医療機器の販売を許可
・FDA permits marketing of artificial intelligence-based device to detect certain diabetes-related eye problems
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604357.htm

 

・FDA、初の遮光調節機能付きコンタクトレンズを承認
・FDA clears first contact lens with light-adaptive technology
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604263.htm

 

・FDA、女性を守り、また患者がリスク情報を得られるようにするため、医療機器Essureの販売および流通を制限
・FDA restricts sale and distribution of Essure to protect women and to require that patients receive risk information
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604098.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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