医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年7月2日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、重症肺気腫による呼吸困難治療のための新たなデバイスを承認
・FDA approves novel device for treating breathing difficulty from severe emphysema
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm612271.htm

 

・オピオイドの違法オンライン販売阻止を目的とした、インターネット関係者との協力に向けた取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to collaborate with internet stakeholders to stop the illegal sale of opioids online
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm612196.htm

 

・FDA承認医薬品を利用できない患者のためのコンパウンドドラッグにかかわる継続的取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on agency’s continued efforts relating to compounded drugs for patients who cannot use an FDA-approved drug
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm612193.htm

 

・FDA、2種類のまれな重症てんかん発作治療に、マリファナ由来の有効成分含有医薬品を初めて承認
・FDA approves first drug comprised of an active ingredient derived from marijuana to treat rare, severe forms of epilepsy
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm

 

・マリファナおよびマリファナの成分に含まれる活性化学物質が、医療用として安全かつ有効であることを裏付けるための研究実施の重要性に関するFDA声明
・Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the importance of conducting proper research to prove safe and effective medical uses for the active chemicals in marijuana and its components
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611047.htm

 

・FDA、血液透析患者のための、初のカテーテルベースのシャント造設術の販売を許可
・FDA permits marketing of first catheter-based systems used to create vascular access for hemodialysis patients
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611556.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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