医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年7月2日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・欧州医薬品庁、初のCAR-T細胞療法2種類についてEUでの承認を推奨
・First two CAR-T cell medicines recommended for approval in the European Union
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002983.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・ヒドロキシエチルデンプン含有輸液:CMDh、患者を守るための新たな対策を検討
・Hydroxyethyl starch solutions: CMDh introduces new measures to protect patients
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002982.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・医薬品規制におけるEUと米国の協力を強化
・Reinforced EU/US collaboration on medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002979.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、幹細胞を用いた初の動物用医薬品の販売承認を推奨
・First stem cell-based veterinary medicine recommended for marketing authorization.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002978.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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