医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年2月4日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・ヒト用医薬品委員会、特定の1型糖尿病患者のインスリン治療に対する錠剤による補助療法を初めて推奨
・First oral add-on treatment to insulin for treatment of certain patients with type 1 diabetes
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-oral-add-treatment-insulin-treatment-certain-patients-type-1-diabetes

 

・欧州医薬品庁、ニトロソアミン混入防止のため、サルタン系医薬品の製造会社に対し製造工程の検査を勧告
・Sartan medicines: companies to review manufacturing processes to avoid presence of nitrosamine impurities
https://www.ema.europa.eu/en/news/sartan-medicines-companies-review-manufacturing-processes-avoid-presence-nitrosamine-impurities

 

・欧州における医薬品の製品情報の電子版に関する基本原則について公聴を開始
・Public consultation on key principles for the electronic product information of EU medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/public-consultation-key-principles-electronic-product-information-eu-medicines

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
 〒114-0015
 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
 TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
 E-mail:info@japal.org

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