医療・医薬情報インデックスサイト

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2019年2月4日 (月)
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当学会では、FDAの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【FDA http://www.fda.gov/

 

・FDA、米国で販売が承認されていない、抗凝血剤ワルファリンをモニタリングする家庭用デバイス用検査ストリップのリコールについて、医師および患者に警告
・FDA warns patients and doctors about recall of home-use test strips used with device to monitor blood thinner warfarin, not authorized for sale in U.S.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630408.htm

 

・患者の医薬品アクセス向上を目的とした、複合剤の後発医薬品開発促進のための2019年の取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on 2019 efforts to advance the development of complex generics to improve patient access to medicines
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630160.htm

 

・FDA、Advair Diskusの初の後発品を承認
・FDA approves first generic Advair Diskus
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630151.htm

 

・医薬品競争促進のためのオレンジブック利用強化を目的とした取り組みに関するFDA声明
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the agency’s efforts to enhance the utility of the Orange Book to foster drug competition
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm630098.htm

 

・FDA声明:最新医療機器の承認数、過去最多を記録
・Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Jeff Shuren, M.D., Director of the Center for Devices and Radiological Health, on a record year for device innovation
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm629917.htm

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
〒114-0015
東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
TEL:03-5944-5013  FAX:03-5980-1036
E-mail:info@japal.org

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