2013年7月1日 (月)
《概要》規制改革実施計画(平成25年6月14日閣議決定)において、遺伝子治療用医薬品については、その確認申請制度を薬事戦略相談に代替することを早急に検討することとされたこと等を踏まえ、遺伝子治療用医薬品の確認申請制度を廃止し、下記のとおり取…
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- 【告示】厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準及び厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する告示の一部を改正する告示(令和6年4月30日厚生労働省告示第195号)
- 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(令和6年4月26日医薬薬審発0426第1号・医薬安発0426第2号)
- 新医薬品の承認時期について(令和6年4月24日医薬薬審発0424第1号)
- レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について(令和6年4月16日医薬薬審発0416第1号)
- 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について(令和6年4月15日医薬薬審発0415第1号)
- 【事務連絡】GMP事例集(2022年版)追補について(令和6年4月10日事務連絡)