医療・医薬情報インデックスサイト

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2018年6月11日 (月)
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当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。

 

【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm

 

・食品における動物用医薬品の最大残留基準値の評価を強化する対策
・Changes to submission and assessment of maximum residue limits of veterinary medicines in foods
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002971.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・キノロン系薬およびフルオロキノロン系薬に関する公聴会:EU11か国から23人のスピーカーが体験を共有
・Public hearing on quinolones and fluoroquinolones: 23 speakers from 11 EU countries to share experience
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002970.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、動物用医薬品の安全性監視体制の改善のためEudraVigilanceを改訂
・Towards improved safety monitoring of veterinary medicines
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002969.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・医薬品調査のための欧米相互承認協定にEU2か国を新たに承認
・Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002968.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、モノクローナル抗体を用いた初の片頭痛予防薬の承認を推奨
・First monoclonal antibody therapy for prevention of migraine
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002965.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・トランスサイレチン型家族性アミロイドーシスの新治療薬
・New medicine for hereditary rare disease
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002967.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・Esmyaによる、まれではあるが重篤な肝損傷リスクを最小限に抑える新たな対策
・Esmya: new measures to minimise risk of rare but serious liver injury
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/06/news_detail_002966.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

・欧州医薬品庁、KeytrudaおよびTecentriqの膀胱癌治療への使用を制限
・EMA restricts use of Keytruda and Tecentriq in bladder cancer
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002964.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

 

上記内容につきまして、詳細情報や翻訳文章をご希望の方は、当学会にご連絡ください。
日本薬事法務学会事務局
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 東京都北区中里2-6-14 駒込NAC ビル401 吉田法務事務所内
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